Áo Chống Nắng Toàn Thân Yody

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) quản lý mỹ phẩm theo Luật Dược phẩm (PAL). Các sản phẩm làm đẹp được phân loại là mỹ phẩm hoặc “quasi-drugs” (thuốc có tác dụng nhẹ) theo luật. Các sản phẩm kem chống nắng được coi là "Mỹ phẩm chuyên dụng". Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Nhật Bản (JCIA) đã ban hành các ấn phẩm về nhãn hiệu UVB-UVA, thử nghiệm và bảo vệ tia UV nói chung. Việc phân loại kem chống nắng là mỹ phẩm giúp đơn giản hóa quy trình vì hầu hết các yêu cầu đều gắn liền với tiêu chí tự quản lý của JCIA.

Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và EEA (Thụy Sĩ, Na Uy và Iceland)

Vương quốc Anh và Liên minh châu Âu đều xem kem chống nắng là sản phẩm chăm sóc cá nhân. Quy định về mỹ phẩm của Liên minh châu Âu ((EC) số 1223/2009) quản lý ngành mỹ phẩm trên toàn khối, trong khi ở Vương quốc Anh, mỹ phẩm được quản lý theo Phụ lục 34 của Văn bản quy định về an toàn và đo lường sản phẩm. Cả hai có cùng ý tưởng nền tảng và về mặt khái niệm khá giống nhau.

Năm 2006, EU đã ban hành Khuyến nghị (2006/647/EC) về hiệu quả của kem chống nắng và các tuyên bố về khả năng chống nắng cơ bản. Mặc dù Chỉ thị về mỹ phẩm và một số phương pháp thử nghiệm đã được đề cập trong Khuyến nghị để xác thực các tuyên bố về SPF và UVA đã được thay thế, các nguyên tắc cốt lõi của Khuyến nghị vẫn tiếp tục được tuân theo như một tiêu chuẩn công nghiệp tại Vương quốc Anh và EU.

Kem chống nắng phải có hiệu quả chống lại cả tia cực tím A (UVA) và tia cực tím B (UVB).

Kem chống nắng phải được dán nhãn rõ ràng về Chỉ số chống nắng (SPF) và mô tả mức độ bảo vệ (thấp, trung bình, cao hoặc rất cao) trên cùng một nhãn.

Tiêu chuẩn hiệu quả tối thiểu bao gồm khả năng chống tia UVC đạt SPF 6, khả năng chống tia UVA đạt một phần ba SPF và bước sóng giới hạn là 370nm.

Nhãn sẽ chỉ rõ mức độ bảo vệ khỏi tia UVA mà kem chống nắng cung cấp. Các chữ cái "UVA" trong vòng tròn đóng vai trò là biểu tượng bảo vệ khỏi tia UVA trên bao bì ở Anh và khắp Châu Âu. Biểu tượng UVA biểu thị rằng kem chống nắng cung cấp một lượng bảo vệ UVA tối thiểu ít nhất một phần ba SPF.

Không được có bất kỳ khiếu nại nào (dưới dạng văn bản, tên, nhãn hiệu, hình ảnh, hình tượng hoặc biểu tượng khác) rằng sản phẩm có những chất lượng hoặc chức năng mà chúng không có.

Không được tuyên bố ngụ ý rằng sản phẩm không cần phải thoa lại (chẳng hạn như "bảo vệ cả ngày"). Điều này không có nghĩa là các sản phẩm lâu trôi bị cấm. Tuy nhiên, nhãn của kem chống nắng lâu trôi phải bao gồm lượng sử dụng ban đầu, thời điểm thoa lại (ví dụ sau khi đổ mồ hôi nhiều, bơi lội hoặc lau khô) và tần suất thoa lại.

Kem chống nắng phải có nhãn ghi rõ những nguy cơ gây hại tiềm ẩn và hướng dẫn sử dụng an toàn đúng cách.

Cần áp dụng các quy trình kiểm nghiệm chuẩn hóa để đánh giá khả năng bảo vệ và phân hủy quang học. Nên ưu tiên các phương pháp trong ống nghiệm (in vitro methods) hơn các phương pháp trên cơ thể sống (in vivo methods), vì chúng gây ra các vấn đề về đạo đức.

Khả năng bảo vệ UVB phải được thử nghiệm in vivo để xác định SPF (ví dụ: ISO 24444:2010). Đối với khả năng bảo vệ khỏi UVA, có hai phương pháp thử nghiệm được công nhận: in vivo (ví dụ: ISO 2332:2011) và in vitro (ví dụ: ISO 24443:2012).

Khả năng chống thấm nước cũng phải được thử nghiệm để xác định khả năng chống nước. Khả năng chống nước của kem chống nắng có thể được đánh giá bằng nhiều phương pháp (như Hướng dẫn đánh giá khả năng chống nước của sản phẩm chống nắng của Cosmetics Europe, 2005).

Ủy ban Châu Âu đã ban hành Quy định (EU) 2022/1176 vào ngày 7 tháng 7 năm 2022, trong đó đặt ra những hạn chế mới đối với Benzophenone-3 và Octocrylene. Bản sửa đổi này bao gồm giảm nồng độ cho phép của benzophenone-3 trong các sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm kem dưỡng thể, bình xịt khí đẩy và bình xịt bơm, từ 6% xuống 2,2%. Octocrylene sẽ bị giới hạn ở mức 9% trong bình xịt khí đẩy và 10% trong các loại mỹ phẩm khác.

Bắt đầu từ ngày 28 tháng 1 năm 2023, chỉ những mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu mới mới được bán tại EU. Tuy nhiên, các nhà sản xuất có thời hạn đến ngày 28 tháng 7 năm 2023 vẫn được truyền thông các kem chống nắng đã được tung ra thị trường EU theo các quy định trước đó (tức là trước ngày 28 tháng 1 năm 2023). Điều này giúp các thương hiệu có đủ thời gian để điều chỉnh theo các tiêu chuẩn mới và hủy bỏ các sản phẩm không đáp ứng.

Kể từ khi Vương quốc Anh rời khỏi EU, các Ủy ban giám sát của EU đã xem xét nhiều biện pháp sửa đổi Quy định 1223/2009 của EU về mỹ phẩm. Sau các quy trình xem xét và phê duyệt phù hợp, quy định này đã được thông qua tại Vương quốc Anh.

Quy định về kem chống nắng của Canada

Bộ Y tế Canada giám sát tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của kem chống nắng tại Canada và xuất bản "Chuyên khảo về kem chống nắng" có chứa các yêu cầu được củng cố bởi các nghiên cứu khoa học. Chuyên khảo về kem chống nắng bao gồm các thành phần dược phẩm và phi dược phẩm; nồng độ; hoàn cảnh sử dụng; cảnh báo; tuyên bố không phù hợp; và phương pháp thử nghiệm được đề xuất.

Tùy thuộc vào thành phần, kem chống nắng là sản phẩm sức khỏe tự nhiên (NHP) hoặc thuốc OTC ở Canada. Kem chống nắng có bộ lọc tia UV vô cơ là sản phẩm sức khỏe tự nhiên và cần có mã số sản phẩm tự nhiên (NPN) trên nhãn. Kem chống nắng có bộ lọc tia UV hữu cơ là thuốc OTC và cần có mã số thông tin thuốc (DIN) trên nhãn. Kem chống nắng có cả hai bộ lọc tia UV cũng được tính là thuốc OTC.

Cũng như mỹ phẩm, phải chỉ định người chịu trách nhiệm và Canada có hệ thống ủy quyền trước, do đó tất cả các sản phẩm phải có số cấp phép của Bộ Y tế Canada trước khi nhập khẩu, quảng cáo hoặc tiếp thị. Phải đáp ứng các tiêu chuẩn cụ thể về nhãn mác và bao bì, bao gồm nhãn tiếng Anh và tiếng Pháp.

Dưới đây là các thành phần chính của các quy định này.

Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP) phải được tuân thủ trong quá trình sản xuất kem chống nắng.

Nhãn kem chống nắng phải tuân theo các quy tắc bổ sung về thông tin bắt buộc, văn bản được phép và các tuyên bố và cụm từ bị cấm.

Nhãn phải ghi rõ chỉ số SPF của sản phẩm; chỉ số trên 50 phải ghi là "SPF 50+" và chỉ số tối thiểu phải là 2.

Kem chống nắng có bước sóng 370nm trở lên và có khả năng bảo vệ khỏi tia UVA và UVB có thể được dán nhãn là "phổ rộng".

Khi thử nghiệm, các sản phẩm có thể được khẳng định là "chống nước/mồ hôi".

Các phương pháp của FDA hoặc ISO đều được khuyến nghị để kiểm tra hiệu quả của kem chống nắng, mặc dù ưu tiên sử dụng các phương pháp ISO.

Kem chống nắng quang phổ rộng, khả năng bảo vệ rất cao

Kem chống nắng bí đao Cocoon là sản phẩm chống nắng dành cho da mặt đến từ thương hiệu mỹ phẩm Cocoon Việt Nam. Sản phẩm có thành phần chiết xuất bí đao và các thành phần chống oxy hoá kết hợp với công thức đột phá cùng các màng lọc thế hệ mới, mang lại khả năng bảo vệ phổ rộng chống lại bức xạ UVA và UVB gây lão hoá và tổn thương tế bào da.

Kem chống nắng bí đao Cocoon là sản phẩm chống nắng được đánh giá cao nhờ bảng thành phần thuần chay cùng những tác động tích cực lên làn da của người sử dụng và được nhiều người đón nhận.

Được làm từ các thành phần tự nhiên, cùng các dưỡng chất và hệ thống màng lọc đa tầng, không gây kích ứng cho da, kem chống nắng bí đao Cocoon bảo vệ làn da của bạn trước tác động của tia UV và môi trường bên ngoài.